GMP" Good manufacturing practice

It specifies the production and tests dimensions that affect the product quality and to preserve the health of living organisms and to produce new types of effective products, it can be applied by using the following factors.

Personnel performance:

The personnel has to put in consideration that his performance is directly reflects on the quality of the product and this performance resembles added value to it

The workers should be high qualified and well trained that they can be flexible to use the GMP.

Buildings, equipments, and appliances

Insure the expiry of buildings, eq and tools and do periodical maintains

Appliances and tools should fit for the usage criteria and unable to be eroded that facilitates the cleaning process and to assure non-occurrence of damage the manufactured products

The Quality censorship and quality adjustment

Provision of written information for production routes and adjustment for quality for the manufacturing process

Inspection and clean assurance for the manufacturing areas and conform that a report is written before initiating the manufacturing process

The censorship makes sure that the product has unique quality, safe, and the required quality by doing tests on samples and to assure of similarity of product to the standard specifications


ممارسات التصنيع الجيد

**هي التي تحدد جوانب الإنتاج والإختبار التي يمكن أن تؤثر على جودة المنتج والحفاظ على صحة الكائنات الحية وكذلك إنتاج نوعية جديدة من المنتجات الفعالة، وتقوم على عدة عوامل أهمها:

ـ يجب أن يأخذ العامل في اعتباره أن أداؤه الوظيفى ينعكس بصورة مباشرة على جودة المنتج وأن هذا الأداء يمثل قيمة مضافة للمنتج.

الأداء الوظيفى:

ـ لابد أن يكون العاملين على مستوى من الخبرة والتدريب بما يؤهلهم لسلاسة استخدام ممارسات التصنيع الجيد.

المباني والمعدات والأجهزة:

ـ المحافظة على صلاحية المباني والأجهزة والمعدات والقيام بعمل نظافة وصيانة دورية لكل منهم.

ـ يجب أن تكون الأجهزة والمعدات ملائمة لأغراض استخدامها وغير قابلة للصدأ مما يسهل عملية تنظيفها وضمان عدم حدوث تلف للمنتجات المصنعة.

ـ توفير معلومات مكتوبة لطرق الإنتاج وضبط الجودة للعملية التصنيعية.

ـ التفتيش والتحقق من نظافة أماكن التصنيع والتأكد من وجود تقرير للنظافة قبل البدء بالعملية التصنيعية.

ـ تأكُّد الرقابة من أنَّ المنتج يتميز بالنوعية والسلامة والجودة المطلوبة وذلك عن طريق إجراء اللإختبارات اللازمة على العينات والتحقق من مطابقة المنتج للمواصفات القياسية.